Pasos para realizar una auditoría interna de Calidad ISO 9001

Realizar una auditoría interna de Calidad ISO 9001:2026

Realizar una auditoría interna de Calidad ISO 9001:2026 es un “mal necesario” como parte de las actividades requeridas para conservar la certificación.

En el mejor de los casos, en algunas organizaciones se considera que realizar una auditoría interna de Calidad ISO 9001 es una labor que ejerce un tipo de fuerza policial en el interior de la organización. Ante lo cual lo mejor es protegerse y tratar de atender los puntos débiles del proceso que tengamos a cargo.

Pero no es así. Realizar una auditoría interna de Calidad ISO 9001 es una forma de contribuir en forma efectiva a la mejora continua. Un requisito esencial de las normas ISO y a nivel organizativo para conseguir los objetivos. Además, es la mejor forma de descubrir hallazgos e identificar no conformidades.

Así, la auditoría interna de Calidad se convierte en una herramienta valiosa para identificar posibles áreas de mejora. Entonces, ¿cuáles son los pasos que debemos seguir para realizar una auditoría interna de Calidad ISO 9001? A continuación, se detallan:

Pasos para llavar a cabo la auditoría

Los cinco pasos principales en el proceso de auditoría interna y cómo se puede utilizar en la mejora de los procesos internos:

1. Diseñar un cronograma de auditoría: contar con un cronograma de auditorías completo, y que esté disponible para que todos los responsables de procesos en la organización sepan cuando van a ser auditados y dentro de que ciclo (generalmente el calendario es anual), resulta esencial para el éxito de las auditorías.

Las auditorías sorpresa envían un mensaje claro de la Alta Dirección para con sus colaboradores: “no confiamos en vosotros”… Por el contrario, la elaboración de un cronograma planificado, y debidamente comunicado, indica un apoyo de la Alta Dirección a los dueños de los procesos, permitiendo planificar el tiempo necesario para completar cualquier proyecto de mejora y recopilar información valiosa sobre la implementación.

2. Planificación de las Auditorías a los Procesos: el primer paso en la planificación de auditorías de procesos individuales es confirmar con los dueños de proceso la fecha y la hora en que se realizará la tarea.

La confirmación permite al auditor y a los dueños de proceso colaborar para determinar la mejor forma de auditarlo. Este es el momento en que el auditor puede revisar los resultados de auditorías anteriores y determinar si se requiere seguimiento a las observaciones y comentarios de los auditores anteriores. A su vez, el auditado tiene la oportunidad de identificar la información que mejor puede apoyar el trabajo del auditor. Un buen plan de auditoría asegura que el dueño del proceso obtenga valor de la auditoría.

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3. Definir criterios y alcance: no todas las auditorías son generales. Algunas se concentran en áreas y procesos específicos. Definir el alcance de la auditoría evita que aquellos los encargados de procesos no pasen por inspecciones y pierdan tiempo y esfuerzos con miras a una labor en la que es de gran relevancia.

4. La auditoría sobre el terreno: en la práctica, una auditoría debería iniciar con una reunión con el responsable del proceso, para verificar que el plan de trabajo está completo y listo.

Son varios los métodos que tiene el auditor para recopilar información:

• Revisión de registros.
• Entrevista con el o los encargados de procesos.
• Análisis de datos.
• Observación del proceso en ejecución.
• Recolección de evidencias.

5. Reportes de auditoría: una reunión de cierre con el encargado del proceso asegura que el flujo de información no sea retrasado. El dueño del proceso querrá saber si existen procedimientos que forman parte del proceso que necesitan ser tratados, o si existen áreas que son susceptibles de ser mejoradas.

Por supuesto, el seguimiento a las oportunidades de mejora identificadas, o a los hallazgos detectados, es tal vez el paso más critico a la hora de realizar una auditoría interna de Calidad ISO 9001.

Auditoría interna ISO 9001:2026

La próxima versión ISO 9001:2026 refuerza el rol de la auditoría interna más allá de la mera verificación documental o del cumplimiento normativo: la auditoría debe transformarse en una herramienta estratégica para evaluar procesos, la alineación del sistema de calidad con la estrategia corporativa, la cultura organizacional, los riesgos y oportunidades, y los compromisos de sostenibilidad. Esto implica que, al planificar los pasos de una auditoría interna, convenga incorporar criterios de revisión adaptados a los nuevos requisitos: por ejemplo, identificar riesgos relacionados con el contexto externo (climático, de cadena de suministro, tecnológicos), evaluar cómo la organización gestiona oportunidades de mejora, revisar la competencia del personal y su compromiso con una cultura ética y de calidad, y comprobar la adecuación del sistema de gestión documental y de datos en entornos digitales.

De esta forma, la auditoría interna deja de ser un acto puntual de control y se convierte en un mecanismo de gobernanza, transparencia y proactividad: un instrumento que ayuda a anticipar cambios, reforzar la resiliencia del SGC y promover la mejora continua desde una perspectiva más amplia y sostenible. De cara a la transición hacia ISO 9001:2026, preparar con antelación un programa de auditorías internas que incorpore estos nuevos enfoques puede marcar la diferencia: no solo para cumplir la norma, sino para transformar la calidad en un verdadero activo estratégico.

Software de Gestión de Calidad para realizar una auditoría interna

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